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勃林格殷格翰携手Zealand Pharma推动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906进入二期临床试验,用于肥胖症/糖尿病

2019-09-06 16:17 消息来源:勃林格殷格翰
  • 双作用GLP-1/胰高血糖素肽BI 456906是勃林格殷格翰肥胖和糖尿病管线产品的一部分
  • BI 456906的二期试验预计将于2019年底开始,届时Zealand Pharma将获得2000万欧元阶段性付款。Zealand总计将有权获得高达3.65亿欧元的潜在重要节点付款以及基于未来销售额的高个位数至低双位数专利税

德国殷格翰和丹麦哥本哈根2019年9月6日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")(纳斯达克:ZEAL)宣布,勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发,该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长与勃林格殷格翰在研发全新心脏代谢疾病药物方面的专业技能进行了完美的结合。

这款来自天然肠道激素氧调节蛋白的化合物可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体,这对控制代谢功能而言至关重要。双激动剂BI 456906具有成为全新的、一周一次治疗药物的潜力,有望在目前可用疗法之上提供治疗相关的获益。[1]这也是勃林格殷格翰在肥胖和糖尿病领域不断增长的研发阶段产品组合的一部分。

推动BI 456906进入二期临床试验的决定是基于其安全性、耐受性、以及在体重指数高达40kg/平方米个体中良好的减重潜力而做出的。二期试验将是一项在肥胖和2型糖尿病患者中进行的剂量测定、安慰剂与活性药物对照、临床概念验证试验。

“我们相信BI 456906的巨大治疗潜力,也很高兴看到它进入二期研究。”Zealand Pharma总裁兼首席执行官Emmanuel Dulac说道“我们与勃林格殷格翰建立了强大的合作伙伴关系,双方将各自专长和能力相结合,致力于实现帮助数百万人更好地管理和克服肥胖和2型糖尿病的共同愿景。”

“我们与Zealand Pharma建立了专注而高效的长期合作,看到来自我们合作的候选药物进入下一阶段的临床研究,我们感到非常激动。”勃林格殷格翰高级副总裁,全球发现研究负责人Clive R. Wood博士说道,“这也让我们朝着把BI 456906带给诸多急需全新治疗选择的患者的目标又迈进了重要的一步。”

Zealand已向勃林格殷格翰授权了两个候选药物,两者皆具有每周一次给药的潜力。根据这两项协议条款,勃林格殷格翰为所有的研发和商业化活动提供资金。对于GLP1/胰高血糖素双激动剂,Zealand有权获得高达3.65亿欧元的重要节点付款,并将收到与启动二期研究相关的2000万欧元节点付款。协议还包含了基于全球销售额的高个位数到低双位数百分比的专利税。另一合作化合物是一种长效胰淀素类似物,Zealand有权获得高达2.83亿欧元的重要节点付款,以及基于全球销售额的中个位数到低两位数百分比的专利税。

超重和肥胖是心脏病、缺血性卒中、肝病和2型糖尿病以及诸多癌症的主要危险因素之一。目前缺乏足够的治疗手段,对安全有效的治疗有着高度未被满足的医疗需求,以达到显著的减重。勃林格殷格翰在心脏代谢疾病研发领域的卓越历史证实了公司的创新,近年来取得了重大突破,尤其在血栓栓塞性疾病和2型糖尿病领域。

Reference:
[1] Ref. Pocai, A. "Action and therapeutic potential of oxyntomodulin." Mol Metab. 2014 Jun; 3(3): 241-251.