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新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达中国上市

2018-03-12 08:00 消息来源:诺和诺德

- 稳降糖·轻松达,提高糖尿病治疗达标率

厦门2018年3月12日电 /美通社/ -- 3月10日,在第十七届诺和诺德糖尿病论坛(NNDU)上,诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达®(德谷胰岛素注射液)在中国上市。来自国内内分泌领域的顶尖专家、700余位内分泌科医生共同见证了这一具有里程碑意义的时刻。

诺和诺德中国区副总裁叶朴先生致辞
诺和诺德中国区副总裁叶朴先生致辞

 

新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(R)中国上市
新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(R)中国上市

 

国内内分泌领域的3位顶尖专家与媒体就中国糖尿病发病现状、发展趋势及诺和达(R)的上市带来的重要意义等话题展开对话
国内内分泌领域的3位顶尖专家与媒体就中国糖尿病发病现状、发展趋势及诺和达(R)的上市带来的重要意义等话题展开对话

中华医学会内分泌学分会主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示:“诺和达® 和既往的基础胰岛素类似物相比,可以显著降低低血糖发生的风险,为糖尿病患者和医生提供了更高质量的血糖管理工具,代表了当前科技和临床治疗的进步。”

血糖管理的理念革新和技术创新 -- 平稳降糖,轻松达标

我国约有1.14亿糖尿病患者,其中46.4%的患者得到确诊[1],仅有12.9%的患者得到了有效的血糖控制[2]。在糖尿病治疗达标率低的严峻挑战下,北京医院内分泌科主任郭立新教授表示:随着糖尿病患病率的不断升高,我们期待出现新的药物以满足现今糖尿病临床治疗的需求。”

诺和达® 能有效降低糖化血红蛋白(HbA1c),其安全达标率(HbA1c <7.0% 且无确证的低血糖)更高,并使患者严重低血糖的发生率显著降低86%,夜间确证的低血糖发生率显著降低36%[3]。多项国内外大型临床实验研究证明,诺和达® 相比较以往的基础胰岛素,在有效降糖的同时,安全性上更具优势,能够实现“平稳降糖、轻松达标”的高质量血糖管理目标。

研发灵感来自模拟人基础胰岛素分泌曲线 -- 超长作用时间,使用更便利

在谈及诺和达® 的研发历程时,诺和诺德中国医药部副总裁张克洲先生介绍说:“使药物的作用曲线尽可能接近生理性胰岛素分泌曲线是诺和达® 研发灵感的主要来源。诺和达® 具有独特的分子结构,形成可溶的多六聚体长链,在注射部位形成胰岛素储库,缓慢而持续的释放出德谷胰岛素单体,进入血液循环,从而实现诺和达® 42小时超长效的作用时间[4]。”

诺和达® 每日一次注射,其超长效平稳的降糖特点,能够使患者在需要时*获得灵活时间注射的便利体验。同时,新一代预填充注射笔诺和达® 畅充® 的推出,也进一步提升了其使用的便利性。

重磅新药服务中国糖尿病患者 -- 提高糖尿病治疗达标率

诺和达® 作为新一代超长效基础胰岛素类似物,在中国国家食品药品监督管理总局的药品审批过程中,被纳入新药上市申请优先审评程序的糖尿病治疗药物。

中国人民解放军总医院潘长玉教授指出:“全球研究及在中国进行的3期注册研究(BEGIN:ONCE中国队列研究)等众多临床试验证明,诺和达® 具有平稳、安全、有效控制血糖的特点,这说明该药物能够成为一个适合中国糖尿病患者的优秀治疗方案。”

此外,来自日本、德国和其它欧洲已上市国家及地区的真实世界研究(RWE)还显示,由既往基础胰岛素转为诺和达® 可以进一步降低患者糖化血红蛋白水平,减少低血糖事件及胰岛素剂量;在改善患者生活质量的同时减少治疗成本,是一种经济、有效、优质的临床管理治疗方案[5]-[7]

诺和诺德中国区副总裁叶朴先生(Jeppe B. Theisen)表示:“诺和诺德一直以患者为中心, 深入了解糖尿病患者未被满足的需求,为患者提供更好的治疗方案,提升他们的生活品质。我们相信,诺和达® 在中国的全面上市能够为医生提供更优化的‘控糖武器’,从而提升中国糖尿病治疗达标率。“

[1] 国际糖尿病联盟(IDF)2017年糖尿病地图,2017年12月1日
[2] 中国CDC慢病中心《中国慢性病及其危险因素监测报告2013》
[3] Ratner RE, et al. Diabetes Obes Metab. 2013 ;15(2):175-184. 汇总了7个临床试验中4330例患者数据的Meta分析结果证实
[4] Jonassen I, et al. Pharm Res 2012;29:2104-14.
[5] Kaku K et al, Diabetes Ther 2017;8:189-195,
[6] Bohn B, et al. Diabetes Research and Clinical Practice. 2017; 129:52-58,
[7] Siegmund T et al. Diabetes Obes Metab. 2018;20:689-697

*在确保相邻两次注射之间至少间隔8小时的前提下。